±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè ½Åû¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº Áö³ 10ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Äڷγª19·Î ÀÎÇÑ ±Þ¼ºÈ£Èí ºÎÀü, ±Þ¼ºÈ£Èí°ï¶õÁõÈıº(ARDS)À» ¿¹¹æÇÏ´Â ½Å¾à¹°Áú ¡®EC-18¡¯ÀÇ ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇè°èȹ(IND 150887)À» ½ÅûÇß´Ù°í 13ÀÏ °ø½ÃÇß´Ù.
EC-18Àº Áö³ 5¿ù ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó2»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó ½ÃÇèÀº ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º·Î ÀÎÇÑ Æó·Å ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î EC-18ÀÇ ¾ÈÁ¤¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰËÀ¸·Î °èȹµÆ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇè Ã¥ÀÓÀÚ´Â µàÅ©´ë ÀÇ°ú´ëÇÐ ÀÓ»óÀÇÇÐÀü°ø(MBBS) Ä«¸Þ·Ð ¿ïÇÁ ±³¼ö´Ù.
¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º·Î ÀÎÇÑ °¨¿°¼º Æó·Å ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Ç¥ÁØÄ¡·á¿ä¹ý°ú º´¿ëÇÑ EC-18ÀÇ Ãß°¡ ¿ä¹ýÀÌ ±Þ¼ºÈ£ÈíºÎÀüÀ¸·ÎÀÇ ¾ÇÈ¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀ» Æò°¡ÇÑ´Ù´Â ±¸»óÀÌ´Ù.
¾Õ¼ Áö³´Þ¿¡´Â ³×¿ÀÀ̹ÃÅØ(NeoImmuneTech)ÀÌ FDA·ÎºÎÅÍ Äڷγª19 NT-I7(efineptakin alfa)ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè 1»óÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ.
À̹ø 1»óÀº ³×¿ÀÀ̹ÃÅØ°ú ¹Ì±¹ ±¹¸³º¸°Ç¿ø(National Institute of Health, NIH)ÀÌ °øµ¿À¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù. ÀÓ»ó ´ë»óÀº Äڷγª19 °¨¿°ÀÌ È®ÁøµÈ °æÁõ ȯÀÚ´Ù.
T¼¼Æ÷¸¦ »ý¼ºÇÏ´Â ÀÎü ³» ¹°ÁúÀÎ IL-7(interleukin 7) ±â¹ÝÀÇ NT-I7À» ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦·Î, ³×¿ÀÀ̹ÃÅØÀº ´Ü¹éÁú ¿£Áö´Ï¾î¸µ ƯÇã±â¼ú·Î ¾ÈÁ¤È½ÃŲ IL-7 ºÐÀÚ¿Í ´Ü¹éÁú Áö¼ÓÇü Ç÷§Æû(hyFc ±â¼ú)À» À¶ÇÕÇß´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
³×¿ÀÀ̹ÃÅØÀº ¿¬³» ÄÚ½º´Ú ±â¼úƯ·Ê »óÀåÀ» ¸ñÇ¥·Î Áغñ Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ Â÷·Ê·Î ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎÀ» Åë°úÇϰųª ¶Ç´Â ½ÂÀÎÀ» ¾ÕµÎ¸é¼ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨Àº Á¡Â÷ ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
ƯÈ÷, ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀÇ ½ÂÀÎ ½ÅûÀÇ °æ¿ì Äڷγª19¿Í °ü·ÃÇØ FDA¿¡ 2»óÀ» ½ÅûÇÑ Ã¹ ¹ø° »ç·ÊÀÎ ¸¸Å ¸¹Àº °í¹«ÀûÀ̶ó´Â Æò°¡°¡ ³ª¿Â´Ù.
´Ù¸¸, ÀÏ°¢¿¡¼± ¾ÆÁ÷ ÀÓ»ó ´Ü°èµéÀÌ ³²¾ÆÀÖ´Â ¸¸Å ½ÅÁß·ÐÀ» ±âÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ÀÇ°ßµµ ³ª¿Â´Ù.
¹Ì±¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ°¡ 2016³â 6¿ù¿¡ ¹ßÇàÇÑ FDA°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ¡®Clinical Development Success Rates 2006-2015¡¯¿¡ µû¸£¸é 2006³âºÎÅÍ 2015³â±îÁö 10³â°£ ¸ðµç ÀǾàÇ° Èĺ¸¹°ÁúÀÇ 1»óºÎÅÍÀÇ Ç°¸ñ½ÂÀαîÁöÀÇ ¼º°øÀ²(LOA)Àº 9.6%¿¡ ºÒ°úÇß´Ù. ƯÈ÷, 2»ó ¼º°ø·üÀÌ 1»ó°ú 3»ó¿¡ ºñÇØ ¼º°ø·üÀÌ ÇöÀúÈ÷ ³·Àº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Çã°¡ ÀÌÈÄ¿¡µµ °á°ú°¡ ³ª¿À±â±îÁö´Â »ó´ç ½Ã°£ÀÌ ¼Ò¿äµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐÀº FDA ½ÂÀÎÀϷκÎÅÍ ¾à 12¿ù °¡·®À» ¸ñÇ¥·Î Àâ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
¼Õ±â¿µ ¿£ÁöÄÍ»ý¸í°úÇÐ ´ëÇ¥´Â "À̹ø ÀÓ»ó2»óÀº Äڷγª19 Æó·ÅÀ¸·Î ÀÎÇÑ ±Þ¼ºÈ£Èí°ï¶õÁõÈıº Ä¡·áÁ¦·Î¼ 'EC-18'ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» ½Å¼ÓÈ÷ È®ÀÎÇÏ´Â °ÍÀÌ ÃÖ¿ì¼± °úÁ¦·Î, FDAÀÇ IND½ÂÀÎ ÀÌÈÄ °ð¹Ù·Î ÀÓ»ó2»ó¿¡ Âø¼öÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.