À¯ÇÑ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ ÀÓ»ó, ±ÇÀ§Áö ¡®¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö¡¯ °ÔÀç
2019/10/04 13:07 ÀÔ·Â
Æ®À§ÅÍ·Î ±â»çÀü¼Û ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Î ±â»çÀü¼Û ±¸±Û+·Î ±â»çÀü¼Û C·Î±×·Î ±â»çÀü¼Û
127¸í ȯÀÚ ´ë»ó 1/2»ó, 57%¼­ ¾Ï Å©±â 30%ÀÌ»ó °¨¼Ò ¡®¿ÏÀü°üÇØ 3¸í¡¯
À¯ÇѾçÇà(´ëÇ¥ ÀÌÁ¤Èñ)ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀΠ·¹ÀÌÀúƼ´Õ(Lazertinib, YH25448)ÀÇ ÀÓ»ó 1/2»ó ½ÃÇè °á°ú°¡ ±¹Á¦ÇмúÁöÀΠ¡®¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö(The Lancet Oncology)¡¯¿¡ 10¿ù 3ÀÏ(Çѱ¹½Ã°£ 10¿ù 4ÀÏ)ÀڷΠ°ÔÀçµÆ´Ù. ¡°¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö¡±´Â ³í¹® ÀοëÁö¼ö(IF) 35.4ÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀΠÁ¾¾çÇкоߠ±¹Á¦ÇмúÁö·Î ±¹³» Ãʱ⠰³¹ß ½Å¾àÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú°¡ ½Ç¸° °ÍÀº À̹øÀ̠óÀ½ÀÌ´Ù.

Áö³­ 3ÀÏÀÚ '¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö'¿¡ °ÔÀçµÈ À¯ÇÑ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ 1/2»ó ¹ßÃé
·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº 3¼¼´ë »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(EGFR) Å¸À̷νÅÀλêÈ­È¿¼Ò¾ïÁ¦Á¦(TKI)·Î, ¡®EGFR À¯ÀüÀÚ¿¡ ±âÁ¸ÀÇ ´Ù¸¥ EGFR TKI Åõ¿© ÈÄ ¹ß»ýÇÑ T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ Àִ ±¹¼Ò ÁøÇ࠶Ǵ ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¡¯¿¡ ´ëÇѠǥÀû Ä¡·áÁ¦ÀÌ´Ù.
À̹ø ³í¹®Àº ÀÓ»ó1/2»óÀÇ ¿ë·® Áõ·® ¹× ¿ë·® È®´ë ½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ °ÍÀ¸·Î, 2017³â 2¿ùºÎÅÍ 2018³â 5¿ù±îÁö ¸ðÁýµÈ È¯ÀÚ 127¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ °á°úÀÌ´Ù.

¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é, ¾ÏÀÇ Å©±â°¡ 30% À̻󠰨¼ÒÇØ °´°üÀû ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀΠȯÀÚÀÇ ºñÀ²(ORR)Àº ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿¡ ÀúÇ×¼ºÀ» ³ªÅ¸³»´Â T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼ºÀÇ ¸ðµç È¯ÀÚ¿¡¼­ 57%À̾ú°í, ±× Áß 120mg ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇѠȯÀÚ¿¡¼­´Â 60%±îÁö ³ô¾ÆÁ³À¸¸ç, ¿ÏÀü °üÇØ¿¡ À̸¥ È¯ÀÚµµ 3¸íÀ̳ª µÆ´Ù.

¶ÇÇÑ, ·¹ÀÌÀúƼ´Õ Åõ¿© ÀÌÈÄ ¾ÏÀÌ Ãß°¡·Î ÁøÇàµÇÁö ¾Ê°Å³ª »ç¸Á¿¡ À̸£Áö ¾Ê´Â ±â°£ÀΠ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼ºÀÇ ¸ðµç È¯ÀÚ¿¡¼­ 9.7°³¿ùÀ̾ú°í, ±× Áß 120mg ÀÌ»óÀÇ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇѠȯÀÚ¿¡¼­´Â 12.3°³¿ù±îÁö ±æ¾îÁ³´Ù. À̷νá, ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ ¿ì¼öÇÑ Æó¾Ï Ä¡·á È¿°ú ¹× 120mg À̻󿡼­ÀÇ ´õ¿í Å¹¿ùÇÑ È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ.

·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ »óÅ¿¡ µû¸¥ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ °á°ú
°¡Àå ºó¹øÈ÷ ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î´Â ¹ßÁø(¿©µå¸§ Æ÷ÇÔ), °¡·Á¿òÁõÀÌ °¢°¢ 30%, 27% ºñÀ²·Î ³ªÅ¸³µ°í, 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý·üÀº 16%, ·¹ÀÌÀúƼ´Õ Åõ¿©¿Í °ü·Ã¼º ¹èÁ¦ÇÒ ¼ö ¾ø´Â 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº 3% ¼öÁØÀ¸·Î ³·°Ô ³ªÅ¸³ª ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼ºÀÌ È®ÀεǾú´Ù.

À̹ø ³í¹®ÀÇ Á¦1ÀúÀÚÀΠ»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ¾È¸íÁÖ ±³¼ö´Â ¡°·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº ±¹³» Á¦¾àȸ»ç¿¡¼­ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ°í Àִ Ã˸ÁµÇ´Â ¹°Áú·Î, Ãʱâ Àӻ󠿬±¸°¡ ±¹³» ¿¬±¸Àڵ鸸À¸·Î ´Ü½Ã°£ ³»¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î ½ÃÇàµÇ¾úÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀΠ°á°ú¸¦ º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù. °Ô´Ù°¡, Á¾¾çÇР¿¬±¸ºÐ¾ß¿¡¼­ ±ÇÀ§Àִ ÇмúÁöÀΠ¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö¿¡ ±¹³» Ãʱ⠰³¹ß ½Å¾àÀÇ ÀÓ»ó °á°ú°¡ °ÔÀçµÈ °ÍÀº À̹øÀ̠óÀ½À̶ó ±× Àǹ̰¡ Å©´Ù¡°¶ó°í À̹ø ³í¹® °ÔÀçÀÇ Àǹ̸¦ Æò°¡ÇÏ¿´´Ù.

³í¹®ÀÇ ±³½Å ÀúÀÚÀΠ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¶º´Ã¶ ±³¼ö´Â ¡°À̹ø ¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö¿¡ °ÔÀçµÈ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú´Â ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»óÀÇ ±³µÎº¸°¡ µÉ °ÍÀÌ´Ù. ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÌ ÇâÈÄ Àü¼¼°è Æó¾Ï È¯ÀÚµéÀ» À§ÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î °³¹ßµÉ °ÍÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.¡±°í ¹àÇû´Ù.

À¯ÇѾçÇàÀº ÇöÀç Çѱ¹¿¡¼­ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀǠȯÀÚ ¸ðÁýÀ» ¿Ï·áÇÏ°í ½ÃÇèÀ» ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç, 2019³â 5¿ù 31ÀÏÀڷΠÀÓ»ó½ÃÇè½ÂÀνÅû(IND)¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹ (FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í ¹Ì±¹¿¡¼­ Æó¾Ï È¯ÀÚ¿¡ ´ëÇÑ 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè È¯ÀÚ ¸ðÁýÀ» °ð °³½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº Áö³­ 2018³â 11¿ù ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀΠ¾á¼¾ ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©»ç¿¡ ±â¼ú ¼öÃâµÆ´Ù.
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