|
"»ýµ¿¼º½ÃÇè µî °¡À̵å¶óÀÎ °³Á¤¡¤Á¦³×¸¯ ½ÃÀå Á¡À¯À² ´ëÆø »óÇâ °èȹ"
ÀϺ»ÀÇ Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ½É»ç ±âÁØÀÌ °ÈµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½É»ç ¹æÇâÀº ȯÀÚ¿¡°Ô °ø±ÞµÉ Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ°ÀÌ ¿À¸®Áö³Î°ú µ¿µîÇÑ Ç°ÁúÀ» °®µµ·Ï ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
25ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀÌ °³ÃÖÇÑ '2019 Á¦³×¸¯ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚ ÄÁÆÛ·±½º'¿¡¼ ÀϺ»ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)´Â ÀÌ °°Àº ÀϺ»ÀÇ Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ½É»ç ¹æÇâ ¹× »ç·Ê¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÀϺ» ÀǾàÇ° ½É»ç´Â PMDA°¡, Á¦Á¶ ¹× ÆǸŠÇã°¡¿Í ½ÂÀÎÀº ÈÄ»ý³ëµ¿¼ºÀÌ ´ã´çÇÏ´Â ÀÌ¿øÈµÈ ±¸Á¶¸¦ °®°í ÀÖ´Ù. ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀº ½Å¾à, Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° µî¿¡ ¸ðµÎ µ¿ÀÏÇÏ°Ô Àû¿ëµÈ´Ù.
PMDA ½É»çÇàÁ¤ºÎ ·á¼öÄÉ Äí¸®¹Ù¾ß½Ã(Ryosuke Kuribayashi) ¹Ú»ç´Â "±×µ¿¾È ÀϺ»Àº Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ½É»ç ±âÁØÀÌ ±î´Ù·Î¿î ÆíÀÌ ¾Æ´Ï¾úÁö¸¸, ¾ÕÀ¸·Î Ç°Áú °ü·Ã ±ÔÁ¦°¡ °ÈµÇ´Â ÂÊÀ¸·Î °¡À̵å¶óÀÎ °³Á¤ÀÌ ³íÀǵǰí ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
·á¼öÄÉ ¹Ú»ç´Â À̾î "±× ÀÌÀ¯´Â »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º(bioequivalence) ½ÃÇèÀÌ °úÇÐÀûÀÌ°í Çö´ëÈµÇ¸é¼ °ü·Ã ±âÁØ °³¼±ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ºÃ´Ù"¸ç "Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ½É»ç °úÁ¤À» ´õ È¿°úÀûÀÌ°í ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ¸¸µé±â À§ÇÑ ¸ñÀûµµ ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀϺ» Á¤ºÎ´Â ±×µ¿¾È Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ó¹æ ºñÁßÀ» ²ø¾î¿Ã¸®±â À§ÇØ ³ë·ÂÇØ¿Ô´Ù. ÀϺ» ½ÃÀåÀº ¿À¸®Áö³Î Áß½ÉÀ¸·Î Çü¼ºµÅ ÀÖ°í, Á¦³×¸¯ ºñÁßÀÌ ¸Å¿ì ³·´Ù. Ư¼öÇÑ °øÀû º¸ÇèÁ¦µµ¿Í Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ºÒ½ÅÀÌ ¿øÀÎÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù.
ÀçÁ¤ Àý°¨À» À§ÇØ Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° Á¡À¯À²À» 2011³â 23%¿¡¼ 2020³â 80%±îÁö ³ôÀÌ°Ú´Ù´Â ÀϺ» Á¤ºÎ °èȹÀÌ Çö½ÇȵǷÁ¸é Á¦³×¸¯ Ç°Áú Á¦°í°¡ Áß¿äÇÑ °úÁ¦ÀÏ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù.
ÇöÀç Á¦³×¸¯ ½É»ç´Â »õ·Î¿î Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÃÊ ½Åû°ú Çã°¡ ÈÄ ÀϺΠº¯°æ ½Åû µî 2°¡Áö ºÐ¾ß·Î ³ª´²Á® ÀÖ´Ù.
»õ·Î¿î Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì ½Åû¿¡¼ Çã°¡±îÁö ÃÑ 1³â Á¤µµ °É¸®¸ç, ½É»ç´Â ¿¬°£ 2ȸ(2, 8¿ù)¿¡ °ÅÃÄ ÁøÇàµÈ´Ù. ¾à°¡ ¸®½ºÆ®°¡ 1³â¿¡ 2ȸ º¯°æµÇ±â ¶§¹®¿¡ ÀÌ¿¡ ¸ÂÃç ½ÂÀεµ ÀÌ·ïÁø´Ù.
·á¼öÄÉ ¹Ú»ç´Â "Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ½É»ç ½Ã ±Ô°Ý°ú ½ÃÇè ¹æ¹ý, ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè, »ýµ¿¼º ½ÃÇèÀ» ¸®ºäÇÏ°í, ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ µ¿µî¼º(Ç°Áú, À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º)À» È®ÀÎÇÑ´Ù"¸ç "ÀÌ °¡¿îµ¥ »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º ½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ °¡À̵å¶óÀÎÀÌ °³Á¤µÉ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̾î "¶Ç ´Ù¸¥ ¾È°ÇÀº °ø±Þ»óÅ¿¡ ´ëÇÑ »ýµ¿¼º ½ÃÇèÀ» Àå¿ë¼ºÁ¦Á¦, ¿ëÇصµ °³¼± Á¦Ç° µî¿¡µµ È®´ë Àû¿ëÇÏ´Â °Í"À̶ó¸ç "ÆÄÀÏ·µ ¿¬±¸¿Í Ãß°¡ ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ ³»¿ëµµ ³íÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
±×´Â "¸¸¾à Çѱ¹ Á¦¾à»ç°¡ ÀϺ»¿¡ Á¦Ç°À» ¼öÃâÇÒ °æ¿ì ÂüÁ¶Á¦Ç°¿¡ ÇØ´çµÇ´Â ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÌ ¹Ýµå½Ã ÀϺ»¿¡¼ »ýµ¿¼º ½ÃÇèÀ» Åë°úÇÑ Á¦Ç°À̾î¾ß ÇÑ´Ù"¸ç "ÂüÁ¶Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ±âÁصµ ÇÑÃþ ¸íÈ®ÇÏ°Ô ÇÏ´Â ¹æÇâÀ» ÇùÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
|
|
- ±â»çÁ¦º¸ ¹× º¸µµÀÚ·á MDview@hanmail.net
ÀǾà Àü¹® ÀÎÅÍ³Ý ´º½º - ¸Þµðºä(www.mdview.co.kr) - copyright ¨Ï ¸Þµðºä. ¹«´ÜÀüÀç & Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
¸ÞÀϺ¸³»±â
|
|
|