ìí "Á¦³×¸¯ ½É»ç ±âÁØ °­È­, ¿À¸®Áö³Î¾à°ú Ç°Áú µ¿µî ÃÊÁ¡"
2019/09/26 11:41 ÀÔ·Â
Æ®À§ÅÍ·Î ±â»çÀü¼Û ÆäÀ̽ººÏÀ¸·Î ±â»çÀü¼Û ±¸±Û+·Î ±â»çÀü¼Û C·Î±×·Î ±â»çÀü¼Û
"»ýµ¿¼º½ÃÇè µî °¡À̵å¶óÀÎ °³Á¤¡¤Á¦³×¸¯ ½ÃÀå Á¡À¯À² ´ëÆø »óÇâ °èȹ"
ÀϺ»ÀÇ Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ½É»ç ±âÁØÀÌ °­È­µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

½É»ç ¹æÇâÀº ȯÀÚ¿¡°Ô °ø±ÞµÉ Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ°ÀÌ ¿À¸®Áö³Î°ú µ¿µîÇÑ Ç°ÁúÀ» °®µµ·Ï Çϴ °ÍÀÌ´Ù.

25ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüÆò°¡¿øÀÌ °³ÃÖÇÑ '2019 Á¦³×¸¯ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚ ÄÁÆÛ·±½º'¿¡¼­ ÀϺ»ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA)´Â ÀÌ °°Àº ÀϺ»ÀÇ Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ½É»ç ¹æÇâ ¹× »ç·Ê¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

ÀϺ» ÀǾàÇ° ½É»ç´Â PMDA°¡, Á¦Á¶ ¹× ÆǸŠÇã°¡¿Í ½ÂÀÎÀº ÈÄ»ý³ëµ¿¼ºÀÌ ´ã´çÇÏ´Â ÀÌ¿øÈ­µÈ ±¸Á¶¸¦ °®°í ÀÖ´Ù. ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀº ½Å¾à, Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° µî¿¡ ¸ðµÎ µ¿ÀÏÇÏ°Ô Àû¿ëµÈ´Ù.

PMDA ½É»çÇàÁ¤ºÎ ·á¼öÄÉ Äí¸®¹Ù¾ß½Ã(Ryosuke Kuribayashi) ¹Ú»ç´Â "±×µ¿¾È ÀϺ»Àº Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ½É»ç ±âÁØÀÌ ±î´Ù·Î¿î ÆíÀÌ ¾Æ´Ï¾úÁö¸¸, ¾ÕÀ¸·Î Ç°Áú °ü·Ã ±ÔÁ¦°¡ °­È­µÇ´Â ÂÊÀ¸·Î °¡À̵å¶óÀÎ °³Á¤ÀÌ ³íÀǵǰí ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

·á¼öÄÉ ¹Ú»ç´Â À̾î "±× ÀÌÀ¯´Â »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º(bioequivalence) ½ÃÇèÀÌ °úÇÐÀûÀÌ°í Çö´ëÈ­µÇ¸é¼­ °ü·Ã ±âÁØ °³¼±ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ºÃ´Ù"¸ç "Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ½É»ç °úÁ¤À» ´õ È¿°úÀûÀÌ°í ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ¸¸µé±â À§ÇÑ ¸ñÀûµµ ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

ÀϺ» Á¤ºÎ´Â ±×µ¿¾È Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ó¹æ ºñÁßÀ» ²ø¾î¿Ã¸®±â À§ÇØ ³ë·ÂÇØ¿Ô´Ù. ÀϺ» ½ÃÀåÀº ¿À¸®Áö³Î Áß½ÉÀ¸·Î Çü¼ºµÅ ÀÖ°í, Á¦³×¸¯ ºñÁßÀÌ ¸Å¿ì ³·´Ù. Ư¼öÇÑ °øÀû º¸ÇèÁ¦µµ¿Í Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ºÒ½ÅÀÌ ¿øÀÎÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù.

ÀçÁ¤ Àý°¨À» À§ÇØ Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° Á¡À¯À²À» 2011³â 23%¿¡¼­ 2020³â 80%±îÁö ³ôÀÌ°Ú´Ù´Â ÀϺ» Á¤ºÎ °èȹÀÌ Çö½ÇÈ­µÇ·Á¸é Á¦³×¸¯ Ç°Áú Á¦°í°¡ Áß¿äÇÑ °úÁ¦ÀÏ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù. 

ÇöÀç Á¦³×¸¯ ½É»ç´Â »õ·Î¿î Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÃÊ ½Åû°ú Çã°¡ ÈÄ ÀϺΠº¯°æ ½Åû µî 2°¡Áö ºÐ¾ß·Î ³ª´²Á® ÀÖ´Ù.

»õ·Î¿î Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì ½Åû¿¡¼­ Çã°¡±îÁö ÃÑ 1³â Á¤µµ °É¸®¸ç, ½É»ç´Â ¿¬°£ 2ȸ(2, 8¿ù)¿¡ °ÅÃÄ ÁøÇàµÈ´Ù. ¾à°¡ ¸®½ºÆ®°¡ 1³â¿¡ 2ȸ º¯°æµÇ±â ¶§¹®¿¡ ÀÌ¿¡ ¸ÂÃç ½ÂÀεµ ÀÌ·ïÁø´Ù.

·á¼öÄÉ ¹Ú»ç´Â "Á¦³×¸¯ ÀǾàÇ° ½É»ç ½Ã ±Ô°Ý°ú ½ÃÇè ¹æ¹ý, ¾ÈÁ¤¼º ½ÃÇè, »ýµ¿¼º ½ÃÇèÀ» ¸®ºäÇÏ°í, ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ µ¿µî¼º(Ç°Áú, À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º)À» È®ÀÎÇÑ´Ù"¸ç "ÀÌ °¡¿îµ¥ »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º ½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ °¡À̵å¶óÀÎÀÌ °³Á¤µÉ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù. 

À̾î "¶Ç ´Ù¸¥ ¾È°ÇÀº °ø±Þ»óÅ¿¡ ´ëÇÑ »ýµ¿¼º ½ÃÇèÀ» Àå¿ë¼ºÁ¦Á¦, ¿ëÇصµ °³¼± Á¦Ç° µî¿¡µµ È®´ë Àû¿ëÇÏ´Â °Í"À̶ó¸ç "ÆÄÀÏ·µ ¿¬±¸¿Í Ãß°¡ ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ ³»¿ëµµ ³íÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

±×´Â "¸¸¾à Çѱ¹ Á¦¾à»ç°¡ ÀϺ»¿¡ Á¦Ç°À» ¼öÃâÇÒ °æ¿ì ÂüÁ¶Á¦Ç°¿¡ ÇØ´çµÇ´Â ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÌ ¹Ýµå½Ã ÀϺ»¿¡¼­ »ýµ¿¼º ½ÃÇèÀ» Åë°úÇÑ Á¦Ç°À̾î¾ß ÇÑ´Ù"¸ç "ÂüÁ¶Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ±âÁصµ ÇÑÃþ ¸íÈ®ÇÏ°Ô ÇÏ´Â ¹æÇâÀ» ÇùÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. 
±â»çÁ¦º¸ ¹× º¸µµÀÚ·á MDview@hanmail.net
ÀǾà Àü¹® ÀÎÅÍ³Ý ´º½º - ¸Þµðºä(www.mdview.co.kr) - copyright ¨Ï ¸Þµðºä. ¹«´ÜÀüÀç & Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
´ñ±Û´Þ±â

È­Á¦ÀÇ Æ÷Åä

È­Á¦ÀÇ Æ÷Åä´õº¸±â

  • ȸ»ç¼Ò°³
  • ±¤°í¾È³»
  • Á¦ÈÞ·±¤°í¹®ÀÇ
  • ±â»çÁ¦º¸
  • Á¤±â±¸µ¶½Åû
  • ´ÙÀÌ·ºÆ®°áÁ¦
  • °í°´¼¾ÅÍ
  • ÀúÀÛ±ÇÁ¤Ã¥
  • ȸ¿ø¾à°ü
  • °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ
  • û¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥
  • À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
  • RSS
  • ¸Þµðºä (http://MDview.co.kr) | ´ëÇ¥ÀÌ»ç : ¹ÚÁø¼º | ÁÖ¼Ò : °æ±âµµ ±èÆ÷½Ã ºÀÈ­·Î 51¹ø±æ 32 ¿ï·ç¹°·çŸ¿î
    µî·Ï¹øÈ£ : 293-01-01063 | µî·ÏÀÏ : 2018. 3. 14 | û¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ¹ÚÁø¼º
    TEL : 031-985-3686 | FAX : 031-984-3688 | E-MAIL : MDview@hanmail.net
    Copyright ¨Ï 2018 ¸Þµðºä All right reserved.
    ¸ÞµðºäÀÇ ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç)´Â ÀúÀ۱ǹýÀÇ º¸È£¸¦ ¹Þ½À´Ï´Ù. ¹«´Ü ÀüÀç·º¹»ç·¹èÆ÷ µîÀ» ±ÝÇÕ´Ï´Ù.