º¸·ÉÁ¦¾à(´ëÇ¥ ¾ÈÀçÇö ÀÌ»ï¼ö)ÀÇ ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(SCLC, small cell lung cancer)½Å¾à '·¯ºñ³ØÅ×µò(lurbinectedin)¡¯ÀÌ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ ¹Þ¾Ò´Ù.
|
º¸·ÉÁ¦¾à º»»ç Àü°æ |
¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯ÀÌ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ ¹ÞÀº ÀûÀÀÁõÀº ¡®1Â÷ ¹é±ÝÆ÷ÇÔ ÈÇпä¹ý¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ÁøÇàµÈ ÀüÀ̼º ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¼ºÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·á¡¯·Î ÇØ´ç ÁúȯÀº Æó¾Ï Áß¿¡¼µµ °ø°ÝÀûÀÎ ¼ºÇâÀÌ °ÇÏ°í Ä¡·á ÈÄ Àç¹ß·üµµ ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯Àº Áö³ 6¿ù ¹Ì±¹FDA·ÎºÎÅÍ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿ÍÀÇ ºñ±³¸¦ ÅëÇØ ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º¿¡¼ÀÇ ¿ì¿ù¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ 2»óÀÓ»ó °á°ú¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ 3»ó Á¶°ÇºÎ ½Å¼Ó½ÂÀÎ(accelerated approval) ¹× ¿ì¼± ½É»ç(priority review) ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÇöÀç ¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯Àº ¿ø°³¹ß»çÀÎ ½ºÆäÀÎ Æĸ¶¸¶Þä°¡ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯Àº Áö³ 2017³â º¸·ÉÁ¦¾àÀÌ ½ºÆäÀÎ Æĸ¶¸¶Þä·ÎºÎÅÍ ±â¼úµµÀÔ °è¾à ü°áÀ» ÅëÇØ ±¹³» °³¹ß ¹× ÆǸſ¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡ ±ÇÇÑÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. º¸·ÉÁ¦¾àÀº ¿ÃÇØ ¾ÈÀ¸·Î ±¹³» Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀ̸ç, ½ÂÀÎÀýÂ÷°¡ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ¸é 2021³â ¡®·¯ºñ³ØÅ×µò¡¯À» ¹ß¸ÅÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.